Gazzetta n. 139 del 15 giugno 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina n. 184/2018 del 7 febbraio 2018 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo Teva».


Estratto determina n. 876/2019 del 29 maggio 2019

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 184/2018 del 7 febbraio 2018, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale n. 43 del 21 febbraio 2018, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano TRAVOPROST E TIMOLOLO TEVA: all'art. 1 dove e' scritto:
«confezione:
"40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flaconcino in Ldpe da 2,5 ml - A.I.C. n. 045377013 (in base 10);
"40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 3 flaconcini in Ldpe da 2,5 ml - A.I.C. n. 045377025 (in base 10);
"40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 6 flaconcini in Ldpe da 2,5 ml - A.I.C. n. 045377037 (in base 10)», leggasi:
«confezione:
"40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone in PP da 2,5 ml - A.I.C. n. 045377013 (in base 10);
"40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 3 flaconi in PP da 2,5 ml - A.I.C. n. 045377025 (in base 10);
"40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 6 flaconi in PP da 2,5 ml - A.I.C. n. 045377037 (in base 10)»; all'art. 2 dove e' scritto:
«Art. 2.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

confezione:
"40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flaconcino in Ldpe da 2,5 ml - A.I.C. n. 045377013 (in base 10);
classe di rimborsabilita': A;
prezzo ex factory (IVA esclusa): € 9,01;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 16,90», leggasi:
«Art. 2.

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

confezione:
"40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone in PP da 2,5 ml - A.I.C. n. 045377013 (in base 10);
classe di rimborsabilita': A;
prezzo ex factory (IVA esclusa): € 9,01;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 16,90».

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.