Gazzetta n. 160 del 10 luglio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Danifos»



Estratto determina AAM/PPA n. 521/2019 del 24 giugno 2019

Trasferimento di titolarita': AIN/2019/303.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della C&G Farmaceutici S.r.l., codice fiscale 07903331002, con sede legale e domicilio fiscale in via Ferrante Imparato, 190 - 80146 Napoli.
Medicinale: DANIFOS.
Confezioni:
A.I.C. n. 041355013 - «3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina;
A.I.C. n. 041355025 - «3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine, alla societa' Pharmacare S.r.l., codice fiscale 12363980157, con sede legale e domicilio fiscale in via Marghera, 29 - 20149 Milano.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.