Gazzetta n. 178 del 31 luglio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril e Idroclorotiazide Alfasigma».


Con la determina n. aRM - 96/2019 - 4375 del 28 giugno 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ALFASIGMA;
confezioni e descrizioni:
043512019 - «20 mg + 12,5 mg compressa» 14 compresse in blister AL/AL;
043512021 - «20 mg + 12,5 mg compressa» 28 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.