Gazzetta n. 178 del 31 luglio 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica delle determine AAM/A.I.C. n. 88/2018, n.107/2018, n. 121/2018, n. 133/2018, n. 147/2018 e n. 82/2019 concernenti il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali omeopatici. Estratto determina A.I.C. n. 126/2019 del 25 giugno 2019 Sono rettificate, nei termini che seguono, le determine AAM/A.I.C., concernenti il rinnovo all'autorizzazione all'immissione in commercio, di seguito riportate: determina AAM/A.I.C. n. 88/2018 del 9 luglio 2018, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 178 del 2 agosto 2018; determina AAM/A.I.C. n. 107/2018 del 27 luglio 2018, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 240 del 15 ottobre 2018; determina AAM/A.I.C. n. 121/2018 del 31 agosto 2018, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 224 del 26 settembre 2018; determina AAM/A.I.C. n. 133/2018 dell'11 settembre 2018, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 240 del 15 ottobre 2018; determina AAM/A.I.C. n. 147/2018 del 9 ottobre 2018, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 260 dell'8 novembre 2018; determina AAM/A.I.C. n. 82/2019 del 4 aprile 2019, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 103 del 4 maggio 2019; per tutti i medicinali omeopatici inclusi nelle determine sopra indicate, con riferimento al titolare e al produttore, laddove e' riportato: Societa' O.T.I. Officine Terapie Innovative s.r.l.; leggasi: Societa' O.T.I. s.r.l. Officine Terapie Innovative. Inoltre, sono da rettificare le seguenti determine: determina AAM/A.I.C. n. 107/2018 del 27 luglio 2018: laddove e' riportato: STICTIA PULMONARIA; leggasi: STICTA PULMONARIA; determina AAM/A.I.C. n. 147/2018 del 9 ottobre 2018: laddove e' riportato: OMEO/2017/12329 - zincum metallicum - A.I.C.: 046439055 - «5 CH Granuli» 1 contenitore multidose in vetro/PP da 12 g (240 granuli) con tappo dispensatore in PS; OMEO/2017/12329 - zincum metallicum - A.I.C.: 046439067 - «30 CH granuli» 1 contenitore multidose in vetro/PP da 12 g (240 granuli) con tappo dispensatore in PS; leggasi: OMEO/2017/12329 - zincum metallicum - A.I.C.: 046439055 - «5 CH granuli» 1 contenitore multidose in vetro/SBC da 12 g (240 granuli) con tappo dispensatore in SBC; OMEO/2017/12329 - zincum metallicum - A.I.C.: 046439067 - «30 CH granuli» 1 contenitore multidose in vetro/SBC da 12 g (240 granuli) con tappo dispensatore in SBC; determina AAM/A.I.C. n. 82/2019 del 4 aprile 2019: laddove e' riportato: OMEO/2017/12052 - acidum nitricum - A.I.C.: 046494112 - «18 LM soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione idroalcolica al 30% V/V da 2 ml; OMEO/2017/12052 - acidum nitricum - A.I.C.: 046494124 - «30 LM soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione idroalcolica al 30% V/V da 2 ml; leggasi: OMEO/2017/12052 - acidum nitricum - A.I.C.: 046494112 - «018 LM soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione idroalcolica al 30% V/V da 2 ml; OMEO/2017/12052 - acidum nitricum - A.I.C.: 046494124 - «030 LM soluzione per mucosa orale» 20 fiale in vetro in soluzione idroalcolica al 30% V/V da 2 ml. Titolare A.I.C.: O.T.I. s.r.l. Officine Terapie Innovative. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.