Estratto decreto n. 112 del 22 luglio 2019
Procedura europea n. ES/V/0292/001-002/DC.
Medicinale veterinario HEDYLON 5 mg compresse per cani e gatti e HEDYLON 25 mg compresse per cani.
Titolare A.I.C.: La ditta Livisto Int'l, S.L. Av. Universitat Autonoma, 29 - 08290 Cerdanyola del Valles (Barcellona) Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: l'officina Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19 E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcellona - Spagna, l'officina aniMedica GmbH Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell - Germania e l'officina aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell - Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Hedylon» 5 mg compresse per cani e gatti:
scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105204010;
scatola contenente 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105204022;
scatola contenente 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105204034;
scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105204046;
scatola contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105204059;
«Hedylon» 25 mg compresse per cani:
scatola contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105204061;
scatola contenente 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105204073;
scatola contenente 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105204085;
scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105204097;
scatola contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105204109.
Composizione:
«Hedylon» 5 mg compresse per cani e gatti - ogni compressa contiene:
principio attivo:
Prednisolone: 5 mg;
eccipienti:
cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
«Hedylon» 25 mg compresse per cani - ogni compressa contiene:
principio attivo:
Prednisolone: 25 mg;
eccipienti:
cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
«Hedylon» 5 mg compresse per cani e gatti: per il trattamento sintomatico o come trattamento aggiuntivo di malattie infiammatorie e immunomediate in cani e gatti;
«Hedylon» 25 mg compresse per cani: per il trattamento sintomatico o come trattamento aggiuntivo di malattie infiammatorie e immunomediate in cani;
Specie di destinazione:
«Hedylon» 5 mg compresse: cani e gatti;
«Hedylon» 25 mg compresse: cani;
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni.
Le parti non utilizzate delle compresse devono essere riposte nel blister e usate entro quattro giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
|