Gazzetta n. 197 del 23 agosto 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Aurobindo Pharma».



Con la determina n. aRM - 100/2019 - 3199 del 15 luglio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA;
confezione: 040202018;
descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/pvc;
confezione: 040202020;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/pvc.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.