Gazzetta n. 197 del 23 agosto 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Zentiva Lab».



Con la determina n. aRM - 101/2019 - 8043 del 16 luglio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PARACETAMOLO ZENTIVA LAB;
confezione: 035783012;
descrizione: «500 mg supposte» 10 supposte;
confezione: 035783024;
descrizione: «bambini 250 mg supposte» 10 supposte.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.