Estratto determina AAM/PPA n. 543 del 1° luglio 2019
Trasferimento di titolarita' MC1/2019/375: e' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Novartis Farma S.p.a., codice fiscale 07195130153, con sede legale in largo U. Boccioni, 1, 21040 Origgio (VA), Italia (IT)
Medicinale: FAMVIR
Confezioni:
A.I.C. n.: 029172018 - «250 mg compresse rivestite con film» 21 compresse
A.I.C. n.: 029172032 - «250 mg compresse rivestite con film» 15 compresse
A.I.C. n.: 029172044 - «125 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
A.I.C. n.: 029172057 - «500 mg compresse rivestite con film» 21 compresse
A.I.C. n.: 029172069 - «500 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
alla societa' Phoenix Labs, con sede legale in Suite 12, Bunkilla Plaza, Bracetown Business Park, Clonee, co. Meath, Irlanda (IE).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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