Gazzetta n. 208 del 5 settembre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Zentiva Italia».



Con la determina n. aRM - 106/2019 - 8043 del 26 luglio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: VARDENAFIL ZENTIVA ITALIA.
Confezioni e descrizione:
A.I.C. n. 045134018 - «10 mg compresse orodispersibili» 4 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 045134020 - «10 mg compresse orodispersibili» 8 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
A.I.C. n. 045134032 - «10 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.