Gazzetta n. 211 del 9 settembre 2019 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Aurobindo».

Con la determina n. aRM - 112/2019 - 3199 del 29 luglio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VALSARTAN AUROBINDO;
confezione: A.I.C. n. 040120014;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120026;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120038;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120040;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120053;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120065;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120077;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120089;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120103;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120115;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120127;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120154;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120166;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: 040120192;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120204;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120216;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120228;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120091;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120139;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120141;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120178;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120180;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120230;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120242;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120255;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120267;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120279;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120305;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120317;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120329;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120406;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120281;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120293;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120331;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120343;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120356;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120368;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120370;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120382;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120394;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 040120418;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore PE;
confezione: A.I.C. n. 040120420;
descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore PE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.