Gazzetta n. 216 del 14 settembre 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «IsoFlo 100% p/p vapore per inalazione, liquido».


Estratto provvedimento n. 474 del 31 luglio 2019

Medicinale veterinario ISOFLO 100% p/p vapore per inalazione, liquido - A.I.C. n. 103287.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l - via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma.
Oggetto del provvedimento: procedura europea: ES/V/XXXX/IA/039/G.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: aggiunta del sito responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, esclusi i controlli di qualita'; il nuovo sito viene di seguito riportato:
Zoetis Belgium - Rue Laid Burniat 1 - 1348 Louvain-la-Neuve - Belgio
Altro sito attualmente autorizzato:
Aesica Queenborough Limited - Queenborough - Kent ME115EL - Inghilterra.
Per effetto della suddetta variazione viene modificato il punto 1 del foglietto illustrativo.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.