Gazzetta n. 232 del 3 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Heslax»



Con la determina n. aRM - 128/2019 - 3159 del 12 settembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: HESLAX;
confezioni:
A.I.C. n. 043047012 - «10 g polvere per soluzione orale» - 10 bustine monodose in AL-carta;
A.I.C. n. 043047024 - «10 g polvere per soluzione orale» - 20 bustine monodose in AL-carta.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.