Estratto determina AAM/PPA n. 704 del 12 settembre 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/376.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato alla societa' Ferndale Pharmaceuticals Ltd, con sede legale Unit 740, Thorp Arch Estate, Wetherby, West Yorkshire, LS23 7FX, Regno Unito (UK).
Medicinale: DOLOCOPIN.
Confezioni:
«4% w/w crema» 1 tubo in Al da 5 g - A.I.C. n. 043742016;
«4% w/w crema» 5 tubi in Al da 5 g - A.I.C. n. 043742028;
«4% w/w crema» 1 tubo in Al da 5 g con 2 bende occlusive - A.I.C. n. 043742030;
«4% w/w crema» 5 tubi in Al da 5 g con 10 bende occlusive - A.I.C. n. 043742042;
«4% w/w crema» 1 tubo in Al da 30 g - A.I.C. n. 043742055, e' ora trasferita alla societa' Logofarma S.r.l., codice fiscale 07468430967, con sede legale p.le Luigi Cadorna n. 11 - 20123 Milano, Italia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla societa' e viene pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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