Gazzetta n. 237 del 9 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo E-Pharma Trento».


Estratto determina AAM/PPA n. 710 del 12 settembre 2019

Trasferimento di titolarita': AIN/2019/1445.
Cambio denominazione: N1B/2019/1002.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' E-Pharma Trento S.p.a (codice fiscale 01420070227) con sede legale e domicilio fiscale in Via Provina, 2 - 38123 - Trento:
medicinale: PARACETAMOLO E-PHARMA TRENTO;
confezione A.I.C. n. 040134013 - «1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse divisibili;
alla societa': Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20 - 20124 - Milano;
con variazione della denominazione del medicinale in PARACETAMOLO MYLAN PHARMA.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.