Gazzetta n. 239 del 11 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salonpas»


Estratto determina AAM/PPA n. 742 del 24 settembre 2019

Trasferimento di titolarita': AIN/2019/1688
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Alfasigma S.p.a. (codice fiscale 03432221202) con sede legale e domicilio fiscale in Via Ragazzi del '99, 5 - 40133 - Bologna:
medicinale SALONPAS.
Confezione A.I.C. n.:
022511190 - «cerotti medicati» 10 cerotti piccoli;
022511202 - «cerotti medicati» 2 cerotti larghi;
022511214 - «soluzione cutanea» contenitore sotto pressione 120 ml con valvola spray;
022511226 - «soluzione cutanea» contenitore sotto pressione 80 ml con valvola spray;
alla societa':
Hisamitsu Italia S.r.l. (codice fiscale 10669090960) con sede legale e domicilio fiscale in Via Paolo Da Cannobio, 9 - 20122 - Milano.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.