Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ventibron».



Con la determina n. aRM - 137/2019 - 7206 del 17 settembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Promedica S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VENTIBRON;
confezioni:
A.I.C. n. 036288013;
descrizione: «30 mg compresse» 30 compresse;
A.I.C. n. 036288025;
descrizione: «15 mg/5 ml sciroppo» flacone 200 ml;
A.I.C. n. 036288037;
descrizione: «30 mg adulti granulato per sospensione orale» 30 bustine;
A.I.C. n. 036288049;
descrizione: «15 mg bambini granulato per sospensione orale» 30 bustine;
A.I.C. n. 036288052;
descrizione: «0,75 % soluzione orale o da nebulizzare» flacone 40 ml;
A.I.C. n. 036288064;
descrizione: «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 20 contenitori monodose 2 ml;
A.I.C. n. 036288076;
descrizione: «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 10 contenitori monodose 2 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.