Gazzetta n. 241 del 14 ottobre 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amodip 1,25 mg» compresse masticabili per gatti.



Estratto decreto n. 126 del 19 settembre 2019
Procedura di repeat use n. UK/V/0524/001/E/001.
Medicinale veterinario «Amodip 1,25 mg compresse masticabili per gatti».
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale, in viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia.
Produttore responsabile rilascio lotti: Stabilimento Ceva Sante' Animale - Boulevard de la Communication, Zone Autoroutiere Louverne' - 53950 Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone da 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105338014;
scatola di cartone da 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105338026;
scatola di cartone da 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105338038.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Amlodipina 1,25 mg (equivalente a 1,73 mg di Amlodipina besilato);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dell'ipertensione sistemica nei gatti.
Specie di destinazione: gatti.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni;
periodo di validita' delle mezze compresse: ventiquattro ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.