Gazzetta n. 246 del 19 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Mylan Pharma».


Con la determina n. aRM - 147/2019 - 2322 del 23 settembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nella confezione indicata.
Medicinale: PEMETREXED MYLAN PHARMA.
Confezione: «500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro - codice A.I.C. n. 044163018.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.