Gazzetta n. 246 del 19 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zonisamide Neuraxpharm».


Con la determina n. aRM - 148/2019 - 3665 del 23 settembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Neuraxpharm Italy S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ZONISAMIDE NEURAXPHARM.
Confezioni:
045388016 - «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister pvc/pvdc/al;
045388028 - «25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
045388030 - «25 mg capsule rigide» 98 capsule in blister pvc/pvdc/al;
045388042 - «25 mg capsule rigide» 196 capsule in blister pvc/pvdc/al;
045388055 - «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister pvc/pvdc/al;
045388067 - «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
045388079 - «50 mg capsule rigide» 98 capsule in blister pvc/pvdc/al;
045388081 - «50 mg capsule rigide» 196 capsule in blister pvc/pvdc/al;
045388093 - «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister pvc/pvdc/al;
045388105 - «100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister pvc/pvdc/al;
045388117 - «100 mg capsule rigide» 98 capsule in blister pvc/pvdc/al;
045388129 - «100 mg capsule rigide» 196 capsule in blister pvc/pvdc/al;
045388131 - «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.