Gazzetta n. 246 del 19 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Tiefenbacher».


Con la determina n. aRM - 149/2019 - 2801 del 23 settembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Alfred E. Tiefenbacher Gmbh & Co. KG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TENOFOVIR DISOPROXIL TIEFENBACHER:
confezione: A.I.C. n. 046671018;
descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe;
confezione: A.I.C. n. 046671020;
descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone hdpe;
confezione: A.I.C. n. 046671032;
descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/al;
confezione: A.I.C. n. 046671044;
descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al/al;
confezione: A.I.C. n. 046671057;
descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.