Gazzetta n. 246 del 19 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 151/2019 - 3468 del 23 settembre 2019 e' stata revocata, su rinuncia della Gekofar S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: PANTORC.
Confezioni e descrizioni:
043158017 - 14 cpr gastroresistenti 20 mg blister;
043158029 - 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister al/al.
Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: TOBRADEX.
Confezione e descrizione: 042832028 - «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flacone contagocce 5 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: CARDURA.
Confezione e descrizione: 043475019 - «4 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: YASMINELLE.
Confezione e descrizione: 043632013 - «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister pvc/al.
Paese di provenienza: Portogallo.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.