Gazzetta n. 251 del 25 ottobre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ossigeno Siad»


Estratto determina AAM/PPA n. 813/2019 dell'11 ottobre 2019

Autorizzazione delle variazioni.
B.II.d.z) - Riduzione della frequenza dei controlli sui serbatoi criogenici fissi, relativamente al medicinale OSSIGENO SIAD - AIC n. 038943 nelle seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio:
A.I.C. n. 038943561 - «Gas medicinale criogenico» contenitore fisso, 10000 litri;
A.I.C. n. 038943573 - «Gas medicinale criogenico» contenitore fisso, 12000 litri;
A.I.C. n. 038943510 - «Gas medicinale criogenico» contenitore fisso, 1500 litri;
A.I.C. n. 038943585 - «Gas medicinale criogenico» contenitore fisso, 15000 litri;
A.I.C. n. 038943522 - «Gas medicinale criogenico» contenitore fisso, 2000 litri;
A.I.C. n. 038943597 - «Gas medicinale criogenico» contenitore fisso, 20000 litri;
A.I.C. n. 038943534 - «Gas medicinale criogenico» contenitore fisso, 3000 litri;
A.I.C. n. 038943609 - «Gas medicinale criogenico» contenitore fisso, 30000 litri;
A.I.C. n. 038943546 - «Gas medicinale criogenico» contenitore fisso, 5000 litri;
A.I.C. n. 038943559 - «Gas medicinale criogenico» contenitore fisso, 6000 litri;
A.I.C. n. 038943508 - «Gas medicinale criogenico» contenitore fisso, 800 litri.
Titolare AIC: Societa' Italiana Acetilene & Derivati «S.I.A.D.» S.p.a.
Codice pratica: VN2/2019/47.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.