Estratto determina AAM/PPA n. 840 del 15 ottobre 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/1283.
Cambio nome: N1B/2019/837.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ipso Pharma S.R.L. (codice fiscale 01256840768) con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ).
Medicinale LEVOSULPIRIDE IPSO PHARMA.
Confezione A.I.C. n.:
045300011 - «25 mg compressa» 20 compresse in blister al/pvc/pvdc;
045300023 - «25 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone in vetro da 20 ml;
alla societa':
Ferrer Internacional S.A. con sede legale e domicilio in Gran via Carlos III, 94 - Barcellona (Spagna).
Con variazione della denominazione del medicinale in LEVOSULPIRIDE FERRER.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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