Gazzetta n. 262 del 8 novembre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Candesartan e Idroclorotiazide Pensa».


Con la determina n. aRM - 162/2019 - 3018 del 18 ottobre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pensa Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 043761016 - «16 mg/12,5 mg compressa» 28 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 043761028 - «32 mg/12,5 mg compressa» 28 compresse in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 043761030 - «32 mg/25 mg compressa» 28 compresse in blister AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.