Estratto decreto n. 113 del 29 luglio 2019
La societa' Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano, partita IVA n. 12547530159, e' autorizzata all'importazione parallela dal Portogallo del medicinale veterinario FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml solução para pulverização cutânea para gatos e cães, di cui all'autorizzazione n. 381/01/11NFVPT, citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto.
Confezione da commercializzare: veterinario «Frontline Spray» 1 flacone da 100 ml per cani e gatti; codice autorizzazione importazione parallela: n. 105431011.
Medicinale autorizzato in Italia:
principi attivi: formula centesimale: fipronil 0,25 g;
eccipienti: copovidone, isopropanolo, acqua deionizzata.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dal Portogallo:
principi attivi: formula centesimale: fipronil 0,25 g;
eccipienti: copovidone, isopropanolo, acqua purificata di dietilenglicole.
Specie di destinazione: cane, gatto.
Indicazioni per l'utilizzo: trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche, da pulci e da pidocchi nei cani e nei gatti di due giorni, o piu', di eta'.
Il fipronil esplica rapidamente la sua azione letale sulle zecche, impedendo lo sviluppo del parassita e l'eventuale trasmissione di infezioni di cui la zecca sia vettore. E' attivo contro le principali specie di zecche presenti sul territorio nazionale, tra cui Ixodes ricinus, responsabile della trasmissione della malattia di Lyme al cane, al gatto e all'uomo.
Il fipronil agisce sulle pulci uccidendo rapidamente le forme adulte, prevenendo cosi' la deposizione di uova e quindi nuove infestazioni.
Grazie all'azione letale sulle pulci adulte, il fipronil contribuisce efficacemente al controllo ed alla risoluzione della Dermatite allergica da pulci (DAP) che, nel cane e nel gatto, e' provocata dall'azione sensibilizzante esercitata dagli antigeni contenuti nella saliva di tali parassiti.
Il fipronil inoltre, con un singolo trattamento, controlla e risolve in modo rapido e definitivo le infestazioni da pidocchi nel cane e nel gatto, in particolare quelle provocate da Trichodectes canis, pidocchio masticatore del cane e da Felicola subrostratus, pidocchio masticatore del gatto.
Modalita' di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria.
La societa' Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano, partita IVA n. 12547530159, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Frontline Spray» 1 flacone da 100 ml per cani e gatti, di cui all'autorizzazione n. 105431011 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: PB Beltracchini S.r.l., viale S. Erasmo n. 6 - 20027 Rescaldina (Milano).
|