Gazzetta n. 276 del 25 novembre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Acetilsalicilico Zentiva».



Con la determina n. aRM - 165/2019 - 8043 del 29 ottobre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO ZENTIVA.
Confezioni:
A.I.C. n. 022619086 - «500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine ;
A.I.C. n. 022619100 - «1 g polvere per soluzione orale» 20 bustine.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.