Gazzetta n. 276 del 25 novembre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Delecit».



Estratto determina AAM/PPA n. 913/2019 del 6 novembre 2019

Autorizzazione delle variazioni: B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF relativo al principio attivo «colina alfoscerato» del produttore gia' autorizzato Chemi S.p.a., relativamente al medicinale DELECIT (A.I.C. n. 025935) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Titolare A.I.C.: MDM S.p.a.
Codice pratica: VN2/2019/49.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.