Estratto provvedimento n. 552 del 3 ottobre 2019
Medicinale veterinario: FLEANIL COMBO 50 mg/60 mg soluzione spot-on per gatti e furetti, FLEANIL COMBO 67 mg/ 60,3 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, FLEANIL COMBO 134 mg/ 120,6 mg, soluzione spot-on per cani di taglia media, FLEANIL COMBO 268 mg/ 241,2 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, FLEANIL COMBO 402 mg/361, 8 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande.
Confezioni: tutte A.I.C. n. 105007.
Titolare dell'A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station works Newry - Co. Down BT35 6JP - Irlanda del Nord.
Oggetto del provvedimento:
numero di procedura europea: IE/V/0365/001-005/IB/004.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: estensione del periodo di validita' del medicinale a tre anni.
Per effetto delle suddette variazioni viene modificato il punto 6.3 dell'RCP come segue:
RCP
6.3 Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita tre anni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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