Gazzetta n. 295 del 17 dicembre 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Alk-Abello' A/S ai sensi della determina AIFA n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modificazioni ed integrazioni concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991.


Estratto determina n. DG/1782/2019 del 28 novembre 2019

Con la determina n. DG/1782/2019 del 28 novembre 2019, notificata alla richiedente in data 28 novembre 2019, sono diniegate le domande di autorizzazione all'immissione in commercio, depositate dalla societa' Alk-Abello' A/S, con sede legale in Bøge Allė 6-8, DK-2970 Hørsholm, Danimarca afferenti al procedimento avviato con determina AIFA n. DG 2130/2017 e successive modificazioni ed integrazioni relative ai medicinali di seguito elencati:
SLITONEULTRA AMBROSIA;
SLITONEULTRA GRAMINACEE MIX + SEGALE;
SLITONEULTRA ACARI MIX;
SOLUPRICK GAMBERETTO;
SOLUPRICK AMBROSIA.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra elencati possono essere mantenuti in commercio per un termine massimo di sei mesi a decorrere dalla data di notifica della determina. Rimane salva per i pazienti gia' in trattamento con i medicinali allergeni per immunoterapia specifica sopra elencati, attualmente commercializzati dalla societa' Alk-Abello' A/S ai sensi del decreto del Ministro della sanita' 13 dicembre 1991, la garanzia di continuita' terapeutica fino a completamento del ciclo terapeutico.
Decorrenza di efficacia della determina: dalla data di notifica alla societa' richiedente.