Estratto determina AAM/PPA 1037/2019 del 16 dicembre 2019
Si autorizzano le seguenti modifiche:
B.I.z) - aggiornamento l'ASMF dalla versione 4.0 Ed. 12.00/2004 alla versione 5.0 Ed. M0000 - 07/2017 da parte del produttore del principio attivo attualmente autorizzato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l., relativamente al medicinale TRIAZOLAM EG (A.I.C. n. 036628) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Titolare A.I.C.: E.G. S.p.a.
Codice Pratica: VN2/2018/279.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Disposizioni finali
La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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