Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica all'estratto della determina IP n. 687 del 17 settembre 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».



Estratto determina IP n. 830 del 26 novembre 2019

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP n. 687 del 17 settembre 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale TOBRADEX AUGENSALBE «3,5 g» dall'Austria con numero di autorizzazione 1-22590, importatore Gmm Farma S.r.l., il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 242 del 15 ottobre 2019, ove riportato:
confezione: TOBRADEX «0,3% + 0,1% unguento oftalmico» tubo 3,5 g;
codice A.I.C. n. 042845103 (in base 10) 18VJXH (in base 32);
forma farmaceutica: unguento oftalmico;
composizione: 1 ml di collirio contiene: leggasi:
confezione: TOBRADEX «0,3% + 0,1% unguento oftalmico» tubo 3,5 g;
codice A.I.C. n. 042845103 (in base 10) 18VJXH (in base 32);
forma farmaceutica: unguento oftalmico;
composizione: 1 g di unguento contiene:.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.