Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2020 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica all'estratto della determina IP n. 640 del 27 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Dymista». Estratto determina IP n. 884 dell'11 dicembre 2019 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP n. 640 del 27 agosto 2019, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale DYMISTA NASAL SPRAY, SUSPENSION, (137 mcg+ 50 mcg)/dose 1 flaconcino 23 g/120 erogazioni dalla Polonia con numero di autorizzazione 21388, importatore Farma 1000 S.r.l., il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 231 del 2 ottobre 2019: al paragrafo 3 del foglio illustrativo, istruzione per l'uso, e' aggiunta la frase: 10. Non pungere l'ugello nel caso in cui non si ottenga lo spruzzo. Pulire la punta dello spray con acqua.; nel confezionamento esterno e' aggiunta la frase: «Contenitore in vetro. Maneggiare con cura.»; nella composizione e' sostituito l'eccipiente «soluzione di benzalconio cloruro» con «benzalconio cloruro». Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.