Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Aurobindo Italia».



Con la determina n. aRM - 184/2019 - 3199 del 29 novembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RIZATRIPTAN AUROBINDO ITALIA;
confezione A.I.C. n. 040148013 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 2 compresse in blister opa/al/pvc-al;
confezione A.I.C. n. 040148025 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 3 compresse in blister opa/al/pvc-al;
confezione A.I.C. n. 040148037 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister opa/al/pvc-al;
confezione A.I.C. n. 040148049 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister opa/al/pvc-al;
confezione A.I.C. n. 040148052 - descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in blister opa/al/pvc-al;
confezione A.I.C. n. 040148064 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 2 compresse in blister opa/al/pvc-al;
confezione A.I.C. n. 040148076 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 3 compresse in blister opa/al/pvc-al;
confezione A.I.C. n. 040148088 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister opa/al/pvc-al;
confezione A.I.C. n. 040148090 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister opa/al/pvc-al;
confezione A.I.C. n. 040148102 - descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in blister opa/al/pvc-al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.