Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia A.I.C., rilasciata con procedura di importazione parallela, di taluni medicinali per uso umano



Con determina aRM - 185/2019 - 1332 del 29 novembre 2019 e' stata revocata, su rinuncia della Programmi Sanitari Integrati S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: ASPIRINA.
Confezione A.I.C. n. 036067066 - descrizione: «400 mg compresse effervescenti con vitamina C» 10 compresse.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: EFFERALGAN.
Confezione A.I.C. n. 036618015 - descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: EFFERALGAN.
Confezione A.I.C. n. 036618054 - descrizione: «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: EFFERALGAN.
Confezione A.I.C. n. 036618080 - descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: EFFERALGAN.
Confezione A.I.C. n. 036618116 - descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Paese di provenienza: Bulgaria.
Medicinale: DELTIUS.
Confezione A.I.C. n. 043702012 - descrizione: «25.000 UI/2,5 ml soluzione orale» 1 flaconcino da 2,5 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: TAMSU-ASTELLAS.
Confezione A.I.C. n. 044862011 - descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister pp/al.
Paese di provenienza: Germania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.