Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vantaflu» |
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Con la determina n. aRM - 188/2019 - 4962 del 10 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Seqirus UK Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: VANTAFLU. Confezioni: 047363015 «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa in vetro da 0,5 ml con ago; 047363027 «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa in vetro da 0,5 ml senza ago; 047363039 «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe in vetro da 0,5 ml con ago; 047363041 «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe in vetro da 0,5 ml senza ago; 047363054 «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa in vetro da 0,5 ml senza ago con sistema luer lock; 047363066 «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe in vetro da 0,5 ml senza ago con sistema luer lock. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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