Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citarabina Kabi».


Con la determina n. aRM - 186/2019 - 2829 del 29 novembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CITARABINA KABI.
Confezioni:
040894014 «100 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1 ml;
040894026 «100 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml;
040894038 «100 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml;
040894040 «100 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino in vetro da 20 ml;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.