Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ricap».


Estratto determina AAM/PPA n. 987 del 4 dicembre 2019

Trasferimento di titolarita': AIN/2019/2215.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' I.B.N. Savio S.r.l., codice fiscale 13118231003, con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare 36 - 00071 Pomezia - Roma (RM).
Medicinale: RICAP.
Confezioni:
A.I.C. n. 036056012 - «40 mg/ ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml;
A.I.C. n. 036056024 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
A.I.C. n. 036056036 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; alla societa' Farmaceutici Caber S.r.l., codice fiscale 00964710388, con sede legale e domicilio fiscale in via del Mare, 36 - 00071 Roma (RM).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.