Estratto determina AAM/PPA n. 1023 del 16 dicembre 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/2138.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Union Health S.r.l., codice fiscale 06831491003, con sede legale e domicilio fiscale in via Adige, 5 - 66020 San Giovanni Teatino - Chieti (CH).
Medicinale: TUXIFLUD.
Confezione:
A.I.C. n. 035128014 - «3 mg/ml sciroppo» - flacone da 150 ml;
A.I.C. n. 035128026 - «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose;
A.I.C. n. 035128038 - «0,75% soluzione da nebulizzare» 1 flacone da 40 ml;
A.I.C. n. 035128040 - «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 6 fiale 2 ml; alla societa' Dymalife Pharmaceutical S.r.l., codice fiscale 08456641219, con sede legale e domicilio fiscale in via Bagnulo 95 - 80063 Piano di Sorrento - Napoli (NA).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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