Estratto determina AAM/PPA n. 1028 del 16 dicembre 2019
Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: B.I.z) Principio attivo: altra variazione, relativamente al medicinale ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE.
Codici pratica: VN2/2017/170.
E' autorizzata la versione aggiornata dell'ASMF Ketoprofene sale di lisina Detentore ASMF Flamma S.p.a.:
da: versione 042-2 / ottobre 2012;
a: versione 042-10 / agosto 2019.
Titolare di A.I.C.: Pool Pharma S.r.l. (codice fiscale n. 09001230151) con sede legale e domicilio fiscale in via Basilicata 9, 20098 - San Giuliano Milanese - Milano (MI) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018;
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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