Estratto determina AAM/PPA n. 1041 del 17 dicembre 2019
Autorizzazione della variazione:
Variazione di tipo II: B.I.z) Principio attivo: altra variazione, relativamente al medicinale VOLTFAST.
Codice pratica:
VN2/2017/425
Si autorizza la variazione di tipo B.I.z).
relativamente al medicinale VOLTFAST, nelle forme e confezioni autorizzate;
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (VA) Italia.
Smaltimento Scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018;
Decorrenza di efficacia della determina : dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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