Estratto determina AAM/PPA n. 1042 del 17 dicembre 2019
Autorizzazione della variazione:
Variazione di tipo II: B.I.z) Aggiornamento del modulo 3.2.P del CTD, relativamente al medicinale INALOSSIN.
Codice pratica: VN2/2018/300.
E' autorizzato l'aggiornamento del modulo 3.2.P, relativamente al medicinale «Inalossin», in tutte le forme e confezioni autorizzate.
Titolare A.I.C.: Societa' Italiana Acetilene & Derivati «S.I.A.D.» S.p.a. (codice fiscale n. 00209070168) con sede legale e domicilio fiscale in via San Bernardino n. 92, 24126 - Bergamo (BG) Italia.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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