Estratto determina AAM/PPA n. 1046 del 17 dicembre 2019
Si autorizza la seguente variazione: VN2/2018/315 tipo II B.I.a.1.b). Introduzione di un nuovo fabbricante della sostanza attiva supportato da un ASMF.
La suddetta variazione e' relativa al medicinale OSSIGENO AIR LIQUIDE SANITA' nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale.
Codice pratica: VN2/2018/315.
Titolare A.I.C.: Air Liquide Sanita' Service S.p.a (codice fiscale 01738810975).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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