| Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Zentiva». |
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Con la determina n. aRM - 192/2019 - 8043 del 20 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TAMSULOSINA ZENTIVA.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 037011018 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011020 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011032 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011044 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011057 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011069 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011107 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011119 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011121 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011133 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011145 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011158 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011172 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011196 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011071 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011083 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011095 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in blister pvc/pe/pvdc/al;
A.I.C. n. 037011184 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011160 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011208 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011210 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in contenitore hdpe;
A.I.C. n. 037011222 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in contenitore hdpe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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