Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2020 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2020 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina Substipharm».

Con la determina n. aRM - 193/2019 - 3295 del 20 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Substipharm Developpement, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicianle: EBASTINA SUBSTIPHARM.
Confezioni e descrizioni:
A.I.C. n. 043271016 - «10 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister opa/al/pvc-carta/pet/al;
A.I.C. n. 043271028 - «10 mg compresse orodispersibili» 15 compresse in blister opa/al/pvc-carta/pet/al;
A.I.C. n. 043271030 - «10 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister opa/al/pvc-carta/pet/al;
A.I.C. n. 043271042 - «10 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister opa/al/pvc-carta/pet/al;
A.I.C. n. 043271055 - «10 mg compresse orodispersibili» 40 compresse in blister opa/al/pvc-carta/pet/al;
A.I.C. n. 043271067 - «10 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister opa/al/pvc-carta/pet/al;
A.I.C. n. 043271079 - «10 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister opa/al/pvc-carta/pet/al;
A.I.C. n. 043271081 - «20 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister opa/al/pvc-carta/pet/al;
A.I.C. n. 043271093 - «20 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister opa/al/pvc-carta/pet/al;
A.I.C. n. 043271105 - «20 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister opa/al/pvc-carta/pet/al;
A.I.C. n. 043271117 - «20 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister opa/al/pvc-carta/pet/al;
A.I.C. n. 043271129 - «20 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister opa/al/pvc-carta/pet/al;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.