Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide Timololo Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 198/2019 - 1392 del 20 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DORZOLAMIDE TIMOLOLO SANDOZ. Confezioni: A.I.C. n. 039948017 - «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione» 1 flacone in LDPE da 5 ml; A.I.C. n. 039948029 - «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione» 3 flaconi in LDPE da 5 ml; A.I.C. n. 039948031 - «20 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione» 6 flaconi in LDPE da 5 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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