| Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2020 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Astron». |
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Con la determina n. aRM - 195/2019 - 3211 del 20 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Astron Research Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: VARDENAFIL ASTRON.
Confezioni:
A.I.C. n. 045505017 - «5 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505029 - «5 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505031 - «5 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505043 - «5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505056 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505068 - «5 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505070 - «5 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505082 - «10 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505094 - «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505106 - «10 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505118 - «10 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505120 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505132 - «10 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505144 - «10 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505157 - «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505169 - «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505171 - «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505183 - «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505195 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505207 - «20 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 045505219 - «20 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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