Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2020 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sandoz». Con la determina n. aRM - 196/2019 - 1392 del 20 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO SANDOZ. Confezioni: A.I.C. n. 042095012 «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 flacone in plastica; A.I.C. n. 042095024 «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 4 flaconi in plastica; A.I.C. n. 042095036 «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 flaconi in plastica; A.I.C. n. 042095048 «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flacone in plastica; A.I.C. n. 042095051 «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconi in plastica; A.I.C. n. 042095063 «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconi in plastica; A.I.C. n. 042095075 «4 mg/100 ml soluzione per infusione» 3 flaconi in plastica. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.