Gazzetta n. 16 del 21 gennaio 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bemonalcool» |
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Con la determina n. aRM - 200/2019 - 1553 del 20 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sanitas Lab. Chimico Farmaceutico S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: BEMONALCOOL: confezione: 033744018; descrizione: «100 mg/100 ml soluzione cutanea» 1 flacone 1000 ml; confezione: 033744020; descrizione: «100 mg/100 ml soluzione cutanea» 1 flacone 5000 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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