Gazzetta n. 16 del 21 gennaio 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica Reidratante B. Braun». |
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Con la determina n. aRM - 201/2019 - 718 del 27 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della B. Braun Melsungen AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE B. BRAUN; confezione A.I.C. n. 034271039; descrizione: «soluzione per infusione» 10 flaconi 500 ml; medicinale: «Elettrolitica reidratante B. Braun»; confezione A.I.C. n. 034271041; descrizione: «soluzione per infusione» 10 flaconi 1000 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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