Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2020 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Sandoz GMBH». |
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Con determina n. aRM - 206/2019 - 1771 del 27 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: FLUCONAZOLO SANDOZ GMBH confezione: 037387014 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 50 ml confezione: 037387026 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 50 ml confezione: 037387038 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 7 flaconcini in vetro da 50 ml confezione: 037387040 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 14 flaconcini in vetro da 50 ml confezione: 037387053 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 50 ml confezione: 037387065 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 ml confezione: 037387077 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 100 ml confezione: 037387089 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 7 flaconcini in vetro da 100 ml confezione: 037387091 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 14 flaconcini in vetro da 100 ml confezione: 037387103 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 100 ml confezione: 037387115 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 200 ml confezione: 037387127 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 200 ml confezione: 037387139 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 7 flaconcini in vetro da 200 ml confezione: 037387141 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 14 flaconcini in vetro da 200 ml confezione: 037387154 descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 200 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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