Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2020 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Sandoz GMBH».


Con determina n. aRM - 206/2019 - 1771 del 27 dicembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FLUCONAZOLO SANDOZ GMBH
confezione: 037387014
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 50 ml
confezione: 037387026
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 50 ml
confezione: 037387038
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 7 flaconcini in vetro da 50 ml
confezione: 037387040
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 14 flaconcini in vetro da 50 ml
confezione: 037387053
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 50 ml
confezione: 037387065
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 ml
confezione: 037387077
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 100 ml
confezione: 037387089
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 7 flaconcini in vetro da 100 ml
confezione: 037387091
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 14 flaconcini in vetro da 100 ml
confezione: 037387103
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 100 ml
confezione: 037387115
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 200 ml
confezione: 037387127
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 200 ml
confezione: 037387139
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 7 flaconcini in vetro da 200 ml
confezione: 037387141
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 14 flaconcini in vetro da 200 ml
confezione: 037387154
descrizione: «2 mg/mg soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 200 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.